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SOUTH SAN FRANCISCO, Calif., 28 de agosto de 2023
– Cellares anuncia que Bristol Myers Squibb se ha unido al programa de asociación para la adopción de tecnología para evaluar la fabricación automatizada de la terapia con células CAR-T en la plataforma Cell Shuttle
- Cellares proporcionará una prueba de concepto de fabricación para una terapia celular clave BMS CAR-T
- Cell Shuttle, propiedad de Cellares, es una solución de fabricación rentable, fiable, totalmente automatizada y altamente escalable.
- Bristol Myers Squibb es la última empresa en unirse al programa TAP de Cellares para evaluar los beneficios potenciales para cubrir la demanda de los pacientes, reducir las tasas de falla del proceso, reducir los costes de fabricación y acelerar la ampliación.
SOUTH SAN FRANCISCO, Calif., 28 de agosto de 2023 /PRNewswire/ — Cellares, la primera Organización Integrada de Desarrollo y Fabricación (IDMO) dedicada a la fabricación de terapias celulares a escala clínica e industrial, anunció que la empresa biofarmacéutica global y desarrolladora de terapias celulares Bristol Myers Squibb (NYSE: BMY) se ha unido a su programa Technology Adoption Partnership (TAP). Como parte del acuerdo, el líder farmacéutico iniciará un proceso de transferencia de prueba de concepto para la fabricación de una de sus terapias con células CAR-T, utilizando la plataforma de fabricación automatizada de Cellares, Cell Shuttle.
El programa TAP de Cellares es una oportunidad rápida y de bajo riesgo para que los desarrolladores de terapias celulares adopten la tecnología de fabricación automatizada de la empresa para los productos en su cartera. Bristol Myers Squibb está aprovechando este programa para evaluar el proceso de fabricación automatizado y producir datos de comparabilidad que confirmen que Cell Shuttle es una solución de fabricación viable, rentable y escalable para terapias celulares. A través de su programa TAP, Cellares está trabajando con desarrolladores líderes de terapias celulares para implementar Cell Shuttle como una solución de fabricación GMP en etapa clínica y comercial en sus IDMO Smart Factories.
“Nos complace dar la bienvenida a Bristol Myers Squibb al programa TAP y esperamos demostrar la facilidad y eficacia de transferir uno de los procesos de terapia celular de BMS al Cell Shuttle en los próximos meses”, dijo el consejero delegado de Cellares, Fabian Gerlinghaus. “Al combinar la automatización integrada con una plataforma de alto rendimiento, Cell Shuttle ofrece una escalabilidad inigualable para la industria de la terapia celular, al tiempo que mejora la calidad y reduce los COGS”.
La tecnología de fabricación flexible de Cellares admite procesos de terapia celular autóloga y alogénica y aproximadamente el 90 % de las modalidades de terapia celular. Los procesos manuales se pueden automatizar y transferir tecnología a la plataforma automatizada Cell Shuttle de Cellares en solo seis meses a través del programa Technology Adoption Partnership (TAP) de la empresa. En el marco del programa TAP, los desarrolladores de terapias celulares participantes pueden transferir tecnológicamente sus procesos de terapia celular a un Cell Shuttle en cualquier etapa: durante el desarrollo preclínico, en la clínica o después de la aprobación regulatoria. Gracias a la automatización, la estandarización y la fabricación definida por software (SDM), cada transferencia de tecnología posterior es instantánea a cualquier otro Cell Shuttle en cualquier otra fábrica inteligente IDMO en cualquier parte del mundo.
Visite cellares.com/partnering/ para obtener más información sobre el programa TAP y solicitar una reunión con un representante de desarrollo empresarial.
Acerca de Cellares
Cellares es la primera Organización Integrada de Desarrollo y Fabricación (IDMO) y adopta un enfoque de Industria 4.0 para fabricar en masa los medicamentos vivos del siglo XXI. La empresa está desarrollando y operando tecnologías integradas para la fabricación de terapias celulares con el fin de acelerar el acceso a terapias celulares que salvan vidas. Cell Shuttle de la empresa integra todas las tecnologías necesarias para todo el proceso de fabricación en una plataforma flexible y de alto rendimiento que ofrece una verdadera automatización de extremo a extremo. Se implementarán Cell Shuttles en las fábricas inteligentes de Cellares en todo el mundo para satisfacer la demanda total de terapias celulares de los pacientes a escala global. La asociación con Cellares permite a los académicos, las empresas biotecnológicas y farmacéuticas acelerar el desarrollo de medicamentos y ampliar la fabricación, reducir las tasas de fallos de los procesos, reducir los costes de fabricación y satisfacer la demanda global de los pacientes.
La empresa tiene su sede en el sur de San Francisco, California, y su IDMO Smart Factory a escala comercial en Bridgewater, Nueva Jersey. La empresa está respaldada por inversores de talla mundial y ha recaudado más de 355 millones de dólares en financiación.
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