BrightPath Bio (Tokyo Stock Exchange Growth 4594, «BrightPath»), pionera en la terapia celular con células T asesinas naturales («NKT») derivadas de células iPS, y Cellistic, líder en la fabricación de terapia celular iPS avanzada, han anunciado hoy un acuerdo de desarrollo de procesos y fabricación para avanzar en la novedosa plataforma de terapia celular CAR-T alogénica de BrightPath, usando células NKT derivadas de iPSC para ensayos clínicos.
La colaboración estratégica incluye el uso de la innovadora plataforma de fabricación basada en biorreactores 3D de Cellistic, Echo, para permitir la fabricación a escala clínica y conforme a las GMP de células CAR-NKT dirigidas a BCMA derivadas de iPSC para el ensayo de mieloma múltiple en estadio 1; lo que convierte a BrightPath en pionera en este campo emergente.
«El uso de células NKT como efectoras en la terapia CAR-T alogénica supone una estrategia prometedora, ya que ofrece no solo citotoxicidad directa, sino también actividad antitumoral indirecta a través del cebado de las células T CD8+ del huésped, un mecanismo que se espera evite el rechazo inmunitario del huésped y aumente la durabilidad de las respuestas clínicas. Sin embargo, lograr la obtención a escala clínica de un subconjunto de células T tan poco frecuente que conserve su funcionalidad original ha constituido hasta ahora un reto importante. La tecnología de células madre pluripotentes inducidas (iPS) ha superado este obstáculo y ha hecho posible la producción a gran escala», ha declarado Ken Nagai, director general de BrightPath.
«Aunque hemos establecido un potente proceso de fabricación basado en cultivos 2D, hemos comprendido la importancia de prever todo el potencial de ampliación de las células iPS desde el punto de vista comercial en una fase temprana. Para hacer frente a esta necesidad, nos hemos comprometido a aplicar soluciones de fabricación más ampliables. Cellistic está bien posicionada para satisfacer este requisito fundamental con su plataforma 3D única y su amplia experiencia en la diferenciación de iPSC y la ampliación de una variedad de tipos de células», señaló Ken Nagai. «Estamos encantados de asociarnos con Cellistic, que tiene más experiencia en el cultivo de células iPS con biorreactores 3D. Esta colaboración con Cellistic nos permite aprovechar sus capacidades avanzadas de desarrollo y fabricación para acelerar el desarrollo de nuestro producto BCMA CAR-NKT».
«Nos complace asociarnos con BrightPath en el desarrollo de su revolucionaria terapia celular derivada de iPSC», dijo Gustavo Mahler, director general de Cellistic. «Nuestra plataforma de fabricación Echo está diseñada para hacer frente a los desafíos únicos de la producción de terapia celular y garantizar la ampliación, la calidad y el cumplimiento de la normativa. Juntos, podemos mejorar el potencial terapéutico de las células BCMA CAR-NKT y ayudar a BrightPath a ofrecer soluciones innovadoras a los pacientes que las necesitan».
El acuerdo supone un importante avance en el desarrollo de terapias celulares innovadoras y eficaces, con el compromiso de ambas empresas de ofrecer soluciones sanitarias que mejoren la calidad de vida de los pacientes.
Acerca de BrightPath Biotherapeutics
BrightPath es una empresa biofarmacéutica de fase clínica centrada en el desarrollo de nuevas inmunoterapias contra el cáncer para transformar el tratamiento de cánceres refractarios o avanzados que no pueden tratarse con terapias estándar convencionales. BrightPath participa activamente en el desarrollo de terapias celulares, actualmente en fase de ensayo clínico, y anticuerpos inmunomoduladores.
Para obtener más información, visite www.brightpathbio.com/English
Acerca de Cellistic
Cellistic® está especializada en el desarrollo de procesos y la fabricación de terapias celulares inmunológicas basadas en la tecnología de células madre pluripotentes inducidas (iPSC) humanas mediante sus plataformas Pulse® y Echo®. Su especialización y experiencia en la reprogramación de iPSC, la edición de genoma mediante su tecnología STAR-CRISPR™ patentada y el desarrollo de la diferenciación, convierten a la empresa en el socio de elección para que los desarrolladores de terapias celulares innovadoras avancen hacia la fase clínica. Con más de una década de experiencia y conocimientos científicos y técnicos, Cellistic dispone de capacidades únicas para el diseño y la optimización de plataformas de fabricación propias para terapias celulares basadas en iPSC.
Para obtener más información, visite www.cellistic.com.
El comunicado en el idioma original es la versión oficial y autorizada del mismo. Esta traducción es solamente un medio de ayuda y deberá ser comparada con el texto en idioma original, que es la única versión del texto que tendrá validez legal.
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– Business Wire
