ANANDA Scientific Inc., una empresa biofarmacéutica centrada en la investigación, anuncia el inicio de un ensayo clínico que evalúa Nantheia™ ATL5, un fármaco en investigación que utiliza cannabidiol (CBD), aprovechando la tecnología de administración patentada de ANANDA, coadministrado con delta-9-tetrahidrocannabinol (THC), por su posible eficacia en el tratamiento del trastorno coexistente por consumo de opiáceos (TCO) y dolor crónico. (Identificador de Clinical Trials.gov: NCT06544291)
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El ensayo se llevará a cabo en la Facultad de Medicina de Yale. La dirección del estudio estará a cargo de Joao P. De Aquino, M.D., investigador principal, director del Laboratorio de Neurociencias de Interacción del Dolor y la Adicción (PAIN) y jefe adjunto de Psiquiatría para Pacientes Hospitalizados de la Facultad de Medicina de Yale. La financiación de este ensayo procede de una subvención del Instituto Nacional sobre el Abuso de Drogas (NIDA).
El objetivo principal de este ensayo es investigar el potencial terapéutico de Nantheia™ ATL5, coadministrado con THC, para aliviar tanto el dolor como la ansiedad inducida por señales en personas con TCO y dolor crónico. El objetivo secundario es determinar si la adición de una dosis de THC altera de forma independiente el efecto de Nantheia™ ATL5 (CBD) solo.
Este será un estudio aleatorizado, con doble enmascaramiento, controlado con placebo, cruzado con participantes que se mantienen con dosis estables de metadona asignados aleatoriamente para recibir dosis únicas de Nantheia™ ATL5 (CBD 200 mg, 400 mg o placebo), con THC (5 mg, 10 mg o placebo).
“Estamos muy satisfechos por colaborar con ANANDA para poner en marcha este ensayo”, declaró el Dr. De Aquino. “Entender cómo el CBD, coadministrado con dosis bajas de THC, puede trabajar conjuntamente para beneficiar a los pacientes con TCO y dolor crónico podría conducir a avances significativos en el tratamiento de estas afecciones debilitantes”.
“Estamos enormemente ilusionados de trabajar con el Dr. De Aquino y la Facultad de Medicina de Yale en este importante ensayo para nuestro fármaco en investigación Nantheia™ ATL5”, señaló Sohail R. Zaidi, director ejecutivo de ANANDA. “Este ensayo clínico es un paso importante más en nuestros esfuerzos de desarrollo clínico centrados en la adicción a los opiáceos, donde una terapia no adictiva es una importante necesidad médica no cubierta”.
ACERCA DE NANTHEIA™ ATL5
Nantheia™ ATL5 es un fármaco en investigación que combina cannabidiol con la tecnología de administración Liquid Structure™ propiedad de ANANDA. Los estudios preclínicos y clínicos iniciales demuestran que la tecnología de administración Liquid Structure™ de ANANDA (con licencia de Lyotropic Delivery Systems (LDS) Ltd en Jerusalén, Israel) mejora la eficacia, la absorción constante y la estabilidad del cannabidiol. Nantheia™ ATL5 es un producto de administración oral con 100 mg de cannabidiol por cápsula de gelatina blanda.
Acerca de ANANDA Scientific
ANANDA Scientific es una empresa biofarmacéutica líder centrada en la investigación y dedicada al desarrollo de medicamentos que cambian la vida para transformar la salud neuropsiquiátrica. La empresa lleva a cabo actualmente estudios clínicos de alto calibre que evalúan indicaciones terapéuticas como el trastorno de estrés postraumático (TEPT), el dolor, la ansiedad, el trastorno por consumo de opiáceos y la deshabituación tabáquica. La tecnología de administración patentada de la empresa hace que los cannabinoides y los compuestos derivados de plantas sean altamente biodisponibles, solubles en agua y estables durante toda su vida útil. ANANDA Scientific se dedica a elaborar productos farmacéuticos eficaces y de primera calidad que mejoran la vida de los pacientes.
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